Karin Gößmann

Safety and Clinical Trial Services

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Pharmakovigilanz:

• Management von Pharmakovigilanz-Verträgen
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• Erstellen von Schulungsunterlagen
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• Planung und Durchführung von Pharmakovigilanz Audits
• Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Pharmakovigilanz Inspektionen
• CAPA Management
• AE / SAE Management: Erfassung, Bearbeitung, Codierung, Nachverfolgung und Weiterleitung von Ereignissen aus klinischen Prüfungen und Spontanberichten
• SAE Reconciliation

Klinische Prüfungen:

• Rekrutierung, Initiierung, Monitoring und Close-Outs von Prüfzentren
• Projektmanagement Aufgaben